上海藥品包裝潔凈室標(biāo)準(zhǔn)要求-清陽工程

2023-07-21 13:40 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

藥品包裝對生產(chǎn)環(huán)境的要求是很高的，尤其是直接接觸藥品的內(nèi)包裝要求就更高了。那么，上海藥品包裝潔凈室標(biāo)準(zhǔn)要求是怎樣的呢？

 

上海藥品包裝潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)要求主要包括以下幾個(gè)方面： 1. 空氣潔凈度要求：根據(jù)藥品包裝的不同要求，潔凈室的空氣潔凈度要達(dá)到相應(yīng)的級別，如GMP標(biāo)準(zhǔn)中的A、B、C、D級別。 2. 溫度和濕度控制：潔凈室內(nèi)的溫度和濕度要保持在適宜的范圍內(nèi)，以確保藥品包裝的質(zhì)量和穩(wěn)定性。 3. 通風(fēng)系統(tǒng)要求：潔凈室內(nèi)需要安裝合適的通風(fēng)系統(tǒng)，以保證空氣流通和排除污染物。 4. 地面、墻面和天花板材料要求：潔凈室的地面、墻面和天花板應(yīng)選用易清潔、無塵、無毛刺的材料，以減少灰塵和微生物的積聚。 5. 照明要求：潔凈室內(nèi)的照明要充足且均勻，同時(shí)要避免產(chǎn)生過多的熱量和靜電。 6. 設(shè)備和工具要求：潔凈室內(nèi)使用的設(shè)備和工具要符合相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，且要進(jìn)行定期的清潔和消毒。 7. 人員要求：潔凈室內(nèi)的人員要穿戴符合要求的潔凈服，并進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，以確保操作的規(guī)范和衛(wèi)生。

 

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