潔凈室等級(jí)用什么來(lái)劃分？-清陽(yáng)工程

2023-07-31 13:55 昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司

潔凈室的應(yīng)用廣泛，像制藥、食品、醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、半導(dǎo)體、精密機(jī)械等都會(huì)使用到這種車間。那么，潔凈室等級(jí)用什么來(lái)劃分呢？

 

潔凈室等級(jí)一般用一定范圍內(nèi)的含塵濃度的多少劃分車間的潔凈度等級(jí)，也就說(shuō)某范圍內(nèi)的含塵量越少，那么車間的潔凈度等級(jí)也越高。潔凈室發(fā)展至今，對(duì)于等級(jí)的劃分有多種標(biāo)準(zhǔn)，這里我們介紹兩種我們國(guó)內(nèi)常見的標(biāo)準(zhǔn)吧，即制藥標(biāo)準(zhǔn)和美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，讓大家對(duì)于潔凈室等級(jí)用什么劃分有個(gè)比較直觀的了解。

 

先來(lái)講講制藥業(yè)潔凈區(qū)（室）分級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)也就是我們通常所說(shuō)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。一般將制藥潔凈室的等級(jí)分為ABCD四個(gè)等級(jí)，其中這里的A級(jí)是屬于高等級(jí)的潔凈區(qū)，屬于高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，一般要求高的生產(chǎn)操作才會(huì)需要這種等級(jí)。而B級(jí)潔凈區(qū)，指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。C級(jí)和D級(jí)潔凈區(qū)指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低的操作區(qū)。

 

再講講美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是由美國(guó)先提出，所以叫美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)目前也是我們國(guó)內(nèi)使用廣泛的一種標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)適用范圍廣，幾乎可以涉及所有產(chǎn)品。按照這種標(biāo)準(zhǔn)，一般呢，可以將潔凈室分為十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、千級(jí)、百級(jí)、十級(jí)等五個(gè)等級(jí)，每一種等級(jí)對(duì)車間內(nèi)的塵埃的濃度要求是不一樣的，在這里十級(jí)是塵埃含量低的，也是潔凈度等級(jí)高的一種等級(jí)，一般要求很高的產(chǎn)品才會(huì)使用到這種。而十萬(wàn)級(jí)是較低等級(jí)的潔凈室，也是使用廣泛的一種等級(jí)，像那些對(duì)環(huán)境要求不高的產(chǎn)品基本會(huì)選擇建設(shè)這個(gè)等級(jí)的潔凈室。

 

正確的設(shè)置潔凈室的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是潔凈室成功的關(guān)鍵之一，如果潔凈室建設(shè)的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品的生產(chǎn)要求不匹配，那么潔凈室的質(zhì)量再好意義也不大了。而建設(shè)符合產(chǎn)品要求和標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室又離不開靠譜專業(yè)的裝修公司。清陽(yáng)工程是江蘇昆山的一家專業(yè)的凈化工程公司，16年專業(yè)從事各類潔凈室的裝修建設(shè)，我們具有專業(yè)二級(jí)總承包資質(zhì)和上百人的裝修團(tuán)隊(duì)，承接過(guò)近500項(xiàng)凈化工程，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18915730122了解更多詳情。