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潔凈室二次配給系統(tǒng)的需求參數(shù)涵蓋多個層面,包含溫度、濕度、潔凈度、通風系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、設備基礎以及特殊氣體的處理等等。
一、溫濕度及潔凈度參數(shù)
溫度:依照生產(chǎn)工藝的需求,潔凈室的溫度會存在差異。通常而言,對于空氣潔凈度為 100、10000 級的醫(yī)藥潔凈室,溫度應當控制在 20 - 24℃;而對于空氣潔凈度為 100000 級、300000 級的醫(yī)藥潔凈室,溫度則可為 18 - 26℃。
濕度:相對濕度應維持在 45% - 65%之間,具體取決于潔凈室的級別以及生產(chǎn)工藝的要求。
潔凈度:根據(jù)生產(chǎn)工藝對潔凈度的規(guī)定,潔凈室需要達成相應的潔凈度等級,例如 ISO 14644 - 1 中所定義的 Class 1 至 Class 9 等級。
二、通風系統(tǒng)參數(shù)
風量:依據(jù)潔凈室的面積、高度、潔凈度等級以及生產(chǎn)工藝的需求,明確合理的送風量與排風量,以維持潔凈室內(nèi)的正壓或負壓狀態(tài),防止外界污染物的侵入。
換氣次數(shù):一般情況下,潔凈室的換氣次數(shù)需要依照潔凈度等級和生產(chǎn)工藝的需求來確定,常見的換氣次數(shù)從幾次/小時至幾十次/小時不等。
風壓平衡:潔凈室內(nèi)需要保持風壓的平衡,避免局部區(qū)域出現(xiàn)負壓或正壓過大的狀況,以防止外界污染物的侵入或者內(nèi)部污染物的擴散。
三、配電系統(tǒng)參數(shù)
電壓等級:潔凈室的二次配電系統(tǒng)主要為機臺供電,電壓等級通常在 500V 以下。
電源穩(wěn)定性:為保障生產(chǎn)設備的正常運行,潔凈室的配電系統(tǒng)需要提供穩(wěn)定的電源供應,涵蓋電壓穩(wěn)定、電流穩(wěn)定以及頻率穩(wěn)定等方面。
接地保護:為防范電氣設備的漏電和短路等安全隱患,潔凈室的配電系統(tǒng)需要設置完備的接地保護措施。
四、設備基礎及特殊氣體處理
設備基礎:根據(jù)生產(chǎn)設備的重量、尺寸以及運行要求,設計合理的設備基礎結構,確保設備穩(wěn)定運行并降低振動噪聲。
特殊氣體處理:對于生產(chǎn)過程中所使用的特殊氣體(如酸堿性廢氣、揮發(fā)性有機廢氣等),需要配置專門的廢氣處理系統(tǒng)進行處理后再排放至大氣中。同時,還需要依據(jù)氣體的性質(zhì)和特點選取適宜的處理方法與設備。
五、其他參數(shù)
壓差顯示裝置:在潔凈室內(nèi)設置壓差顯示裝置,以便實時監(jiān)測潔凈室內(nèi)外的壓差狀況,確保潔凈室的密封性并防止外界污染物的侵入。
清潔消毒要求:潔凈室需要定期開展清潔和消毒處理,以保證室內(nèi)環(huán)境的衛(wèi)生與安全。清潔消毒的頻率和方法需要根據(jù)潔凈室的級別和生產(chǎn)工藝的需求來確定。
安全要求:潔凈室的設計和施工需要符合相關的安全規(guī)范與標準,包含電氣安全、消防安全、通風安全等方面。同時,還需要設立完善的安全管理制度和應急預案以應對突發(fā)事件的發(fā)生。
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