GMP凈化車間給排水潔凈度控制要點(diǎn)

2020-08-08 07:45 昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司

GMP凈化車間給排水潔凈度控制要點(diǎn)  

1、藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設(shè)計(jì)應(yīng)避免死角、盲管。其制備、貯存和分配設(shè)備結(jié)構(gòu)上應(yīng)防止微生物的滋生和

污染。管路的連接應(yīng)采用快卸式連接，終端設(shè)過(guò)濾器。  

2、地漏應(yīng)帶有密封罩，且地面上不應(yīng)有盲管。 

GMP潔凈車間機(jī)械設(shè)備專業(yè)潔凈度控制要點(diǎn)  

1、設(shè)備表面光潔，易清洗，裝有物料的設(shè)備盡量密閉，與藥料直接接觸的內(nèi)壁應(yīng)光滑、平整、避免死角。生產(chǎn)無(wú)菌藥品設(shè)

備及容器，應(yīng)選用低碳不銹鋼。  

2、設(shè)備傳動(dòng)部件要密封良好，防止?jié)櫥托孤?duì)藥品、容器、材料產(chǎn)生污染。  

3、對(duì)制劑生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生粉塵量大的設(shè)備，要加強(qiáng)防塵和捕塵、吸塵裝置。排放氣體應(yīng)過(guò)濾，防止空氣倒灌。     

4、對(duì)車間生產(chǎn)用干燥空氣、壓縮空氣、惰性氣體應(yīng)有凈化裝置。  

5、包裝機(jī)械要操作簡(jiǎn)單，不出差錯(cuò)，要有功能顯示器  

6、配備的配套部件：如照明燈、閥門、電氣開(kāi)關(guān)、變頻器、工作臺(tái)等都要選用質(zhì)量過(guò)關(guān)、耐用的產(chǎn)品，防止因質(zhì)量故障，

使維修人員頻繁出入生產(chǎn)車  間、吊頂區(qū)域。