制藥潔凈車間的空氣凈化技術(shù)分析,GMP車間

2020-09-16 13:13 昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司

制藥潔凈車間的空氣凈化技術(shù)分析,GMP車間

隨著制藥工業(yè)的迅速發(fā)展，制藥潔凈車間凈化系統(tǒng)在GMP認(rèn)證中占有很關(guān)鍵的位置，制藥企業(yè)在其硬件建設(shè)和改造方面投入了許多的 資金,GMP認(rèn)證對(duì)生產(chǎn)藥品潔凈車間(區(qū))空氣潔凈度等級(jí)、壓差、溫濕度、空氣凈化系統(tǒng)設(shè)置等都有明確規(guī)定，所以，生產(chǎn)藥品過(guò)程中,為了潔凈車間，采取空氣凈化措施，以滿足GMP認(rèn)證要求。實(shí)施藥品GMP認(rèn)證是國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容。

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20世紀(jì)50年代，我國(guó)就開(kāi)始進(jìn)行空氣凈化技術(shù)的研究,隨著科技的不斷發(fā)展，空氣凈化技術(shù)也不斷的提高。目前，空氣凈化方式包括 很多種，在實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中，對(duì)空氣的凈化，既可以采用幾種方法的耦 聯(lián)，也可采用一種方式,將空氣中微生物或者有害氣體清除干凈，最終實(shí)現(xiàn)凈化空間的目的。

采用空氣凈化技術(shù)對(duì)制藥生產(chǎn)的潔凈區(qū)進(jìn)行有效地空間潔凈，目的是通過(guò)過(guò)濾去除空氣中的懸浮微粒來(lái)達(dá)到控制微生物等污染物質(zhì)， 保證空氣的無(wú)菌和潔凈,以防止污染到藥品。為了能使空氣達(dá)到潔凈 等級(jí)要求，就必須采取科學(xué)的手段和合理的技術(shù)對(duì)藥品生產(chǎn)的空間進(jìn) 行潔凈處理。本文將從空氣凈化流程、空氣凈化系統(tǒng)檢測(cè)幾個(gè)方面，對(duì)制藥潔凈空間的空氣凈化技術(shù)進(jìn)行探討。

潔凈空間的空氣凈化流程

我們?cè)趯?shí)施潔凈空間凈化設(shè)計(jì)時(shí)，不但要考慮氣流流向的影響， 還要考慮換氣次數(shù)的影響，同時(shí)，也需要考慮氣流速度的影響,

本文從空氣凈化流程、空氣凈化系統(tǒng)檢測(cè)幾個(gè)方面,對(duì)制藥潔凈 空間的空氣凈化技術(shù)進(jìn)行探討。因?yàn)榭諝鉂崈艏夹g(shù)屬于綜合性技術(shù)， 我們不但要選擇合適的凈化技術(shù)手段，還要關(guān)注日常維護(hù)、監(jiān)測(cè)與管 理,對(duì)空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行合理設(shè)計(jì)，做到生產(chǎn)全過(guò)程有效控制，并且做 好各項(xiàng)測(cè)試凈化系統(tǒng)驗(yàn)證工作，保證凈化系統(tǒng)的有效運(yùn)行，確保藥品質(zhì) 量。做好醫(yī)藥工業(yè)潔凈空間的空氣凈化，有效實(shí)施空氣凈化技術(shù)，對(duì)GMP的深化實(shí)施意義重大。