GMP標(biāo)準(zhǔn)片劑車間廠房布置設(shè)計-清陽工程

2022-03-16 15:20 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

藥品的質(zhì)量關(guān)乎著服用者的生命安全，所以需要非常重視。而藥品質(zhì)量較重要的一環(huán)在于生產(chǎn)的過程，生產(chǎn)過程中如果能有一個良好的潔凈環(huán)境，那是很大的助攻作用的。所以今天我們就來介紹下GMP標(biāo)準(zhǔn)片劑車間廠房布置設(shè)計的相關(guān)內(nèi)容。

 

一個優(yōu)質(zhì)的片劑車間肯定首先得益于合理的設(shè)計布局，接下來我們一起來看看片劑gmp車間的相關(guān)設(shè)計要求是怎么樣的。

 

1、一定要設(shè)置合理面積的gmp潔凈廠房。對于片劑生產(chǎn)來說，有多種程序，不同的程序?qū)τ趶S房潔凈度的要求不盡相同，所以要根據(jù)藥品的要求設(shè)置不同的潔凈度等級廠房，面積大小合適就好。畢竟?jié)崈魪S房面積越大，各種花費(fèi)也多，潔凈度等級越高，花費(fèi)也多。

2、防止污染或交叉污染。

（1）在滿足片劑藥品生產(chǎn)工藝的前提下，分別設(shè)置人員和物料的進(jìn)出通道，避免交叉、往返。

（2）盡量減少人員和物料的進(jìn)出口，以利于全車間潔凈度的控制。

（3）給進(jìn)出的人員和物料準(zhǔn)備專門的凈化用室和設(shè)施，防止防止進(jìn)出的時候帶人塵埃和污染物。

（4）進(jìn)入潔凈廠房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體均應(yīng)按要求進(jìn)行凈化。

（5）根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模的大小，設(shè)置原來存放區(qū)、半成品區(qū)、待驗品區(qū)、合格品區(qū)、和不合格品區(qū)，較大限度地減少差錯和交叉感染。

（6）合理布置潔凈區(qū)內(nèi)水池和地漏的安裝位置，避免對藥品的污染。100級潔凈區(qū)不設(shè)置地漏。

3、合理布置有潔凈度等級要求的房間。

→潔凈度等級相同的房間盡量布置在一起，以利于通風(fēng)和空調(diào)布置。

→潔凈度等級不相同的房間之間應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的氣閥、風(fēng)淋室、緩沖區(qū)和傳遞窗以防止污染。

→在有窗的潔凈廠房中，應(yīng)經(jīng)潔凈等級較高的房間布置在內(nèi)側(cè)或中心部位。若窗戶的密閉性較差，且將無菌潔凈室布置在外側(cè)時，應(yīng)設(shè)以封閉式的外走廊作為緩沖區(qū)。

→潔凈度等級比較高的房間應(yīng)盡量靠近空調(diào)室，并設(shè)置在上風(fēng)向。

 

以上就是關(guān)于片劑gmp車間廠房設(shè)計的相關(guān)要求，要想設(shè)計合乎規(guī)范，就需要找到一家專業(yè)的凈化工程。清陽工程是一家成立十多年的凈化工程公司，專業(yè)二級施工資質(zhì)，在gmp車間設(shè)計施工方面有著豐富的經(jīng)驗，專業(yè)百人團(tuán)隊，能更專業(yè)、更高效的完成車間施工任務(wù)。了解更多清陽詳情請咨詢在線客服或電詢18915730122了解更多。