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生產(chǎn)核酸提取試劑盒GMP車(chē)間-清陽(yáng)工程

2022-07-28 11:36 昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司


新冠肺炎是近年來(lái)的熱門(mén)話(huà)題,疫情總是斷斷續(xù)續(xù),這里消停,那里起來(lái),沒(méi)辦法清零,最近蘇州新冠疫情也是牽動(dòng)了不少人的心。這篇文章小編給大家介紹下生產(chǎn)核酸提取試劑盒GMP車(chē)間。

 

我們知道,新冠肺炎從爆發(fā)以來(lái),已經(jīng)經(jīng)過(guò)了幾次變異,新的變異是奧密克戎,這種類(lèi)型的新冠肺炎傳染性更強(qiáng)了。所以一旦哪個(gè)地方出現(xiàn)了確診病例,不僅要對(duì)確診者送入定點(diǎn)醫(yī)院治療,還需要對(duì)他的密切接觸者進(jìn)行隔離。這些只要有過(guò)接觸的人員都需要進(jìn)行核酸檢測(cè),并且由于現(xiàn)在這種病毒的潛伏期也比較長(zhǎng),一次核酸檢測(cè)不一定就能檢查出來(lái),有些甚至經(jīng)過(guò)四五次的核酸檢測(cè)才檢查出來(lái)。這樣一來(lái),對(duì)于核酸提取試劑盒的需求量就會(huì)很大。核酸提取試劑盒是專(zhuān)門(mén)用于檢測(cè)核酸的一種產(chǎn)品,通過(guò)檢測(cè)結(jié)果的陰性或陽(yáng)性,可以判斷被檢測(cè)者是否感染新冠肺炎。是目前較為簡(jiǎn)單也較為準(zhǔn)確的檢測(cè)新冠肺炎的一種方式,當(dāng)然了并不是說(shuō)有了這種試劑盒就可以自行檢測(cè),需要專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)的專(zhuān)業(yè)人員才能檢測(cè)。

 

為了保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,核酸提取試劑盒的生產(chǎn)也是要求很?chē)?yán)格的,需要在無(wú)塵、無(wú)菌的gmp車(chē)間內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn),并且各項(xiàng)生產(chǎn)操作也要嚴(yán)格按照gmp規(guī)范來(lái)執(zhí)行。只有這樣才能有效地保證試劑盒的質(zhì)量,從而保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。需要按照新版gmp的要求,將車(chē)間的不同生產(chǎn)步驟設(shè)定在ABCD潔凈度背景下。同時(shí)選用合適的材料對(duì)車(chē)間進(jìn)行合理的裝修使車(chē)間能符合相關(guān)要求。一般車(chē)間的吊頂和圍護(hù)結(jié)構(gòu)可采用彩鋼板材料進(jìn)行裝修,而車(chē)間的地面形式多使用環(huán)氧樹(shù)脂自流坪或是PVC地板。為了讓車(chē)間達(dá)到要求的潔凈度,還需要安裝合適的凈化設(shè)備,如潔凈空調(diào)、初中高效過(guò)濾器、FFU等。同時(shí),還要安裝配套設(shè)備如風(fēng)淋室、傳遞窗等。核酸提取試劑盒在gmp車(chē)間生產(chǎn)出來(lái)以后,還需要進(jìn)行質(zhì)檢,通常質(zhì)檢人員會(huì)將樣本試劑盒放入全自動(dòng)核酸提取儀用來(lái)檢測(cè)該批次試劑盒質(zhì)量。

 

以上就是關(guān)于生產(chǎn)核酸提取試劑盒gmp車(chē)間的簡(jiǎn)單介紹,如想了解更多詳情可以咨詢(xún)清陽(yáng)工程的在線(xiàn)客服或電詢(xún)18915730122。清陽(yáng)工程是江蘇昆山一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司,成立于2007年,至今已有15年的歷史。我們具備專(zhuān)業(yè)二級(jí)總承包資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)的設(shè)計(jì)施工團(tuán)隊(duì),可以提供設(shè)計(jì)、裝修、建設(shè)一站式服務(wù)。成立15年來(lái),共承接過(guò)多種行業(yè)多種潔凈度等級(jí)的凈化工程超450家,并且在藥廠(chǎng)、醫(yī)療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的gmp車(chē)間案例,積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。并且還提供一年的工程質(zhì)保期和長(zhǎng)期的技術(shù)支持,讓您無(wú)后顧之憂(yōu)。



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