化妝品生產(chǎn)管理規(guī)范里，對無塵車間裝修的要求是怎么樣的？

2022-11-28 10:21 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

化妝品生產(chǎn)管理規(guī)范里，對無塵車間裝修的要求是怎么樣的？化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理中，無塵車間管理這塊有做明確要求，今天，清陽小編帶大家了解一下；

為規(guī)范化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，制定了規(guī)范。主要內(nèi)容有機(jī)構(gòu)人員，質(zhì)量保證與控制，廠房設(shè)施與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過程管理、委托生產(chǎn)管理、產(chǎn)品銷售管理；對車間裝修有以下要求：

1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地和設(shè)施設(shè)備。生產(chǎn)場地選址應(yīng)當(dāng)不受有毒、有害場所以及其他污染源的影響，建筑結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)車間和設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)便于清潔、操作和維護(hù)。

2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境控制要求設(shè)置生產(chǎn)車間，不得擅自改變生產(chǎn)車間的功能區(qū)域劃分。生產(chǎn)車間不得有污染源，物料、產(chǎn)品和人員流向應(yīng)當(dāng)合理，避免產(chǎn)生污染與交叉污染。

生產(chǎn)車間更衣室應(yīng)當(dāng)配備衣柜、鞋柜，潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)配備非手接觸式洗手及消毒設(shè)施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)環(huán)境控制需要設(shè)置二次更衣室。

3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品工藝環(huán)境要求，在生產(chǎn)車間內(nèi)劃分潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)，生產(chǎn)車間環(huán)境指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范附2的要求。不同潔凈級別的區(qū)域應(yīng)當(dāng)物理隔離，并根據(jù)工藝質(zhì)量保證要求，保持相應(yīng)的壓差。

4、生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)保持良好的通風(fēng)和適宜的溫度、濕度。根據(jù)生產(chǎn)工藝需要，潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)采取凈化和消毒措施，準(zhǔn)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)采取消毒措施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定潔凈區(qū)和準(zhǔn)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控計劃，定期進(jìn)行監(jiān)控，每年按照化妝品生產(chǎn)車間環(huán)境要求對生產(chǎn)車間進(jìn)行檢測。

5、生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)配備防止蚊蠅、昆蟲、鼠和其他動物進(jìn)入、孳生的設(shè)施，并有效監(jiān)控。物料、產(chǎn)品等貯存區(qū)域應(yīng)當(dāng)配備合適的照明、通風(fēng)、防鼠、防蟲、防塵、防潮等設(shè)施，并依照物料和產(chǎn)品的特性配備溫度、濕度調(diào)節(jié)及監(jiān)控設(shè)施。

6、生產(chǎn)車間等場所不得貯存、生產(chǎn)對化妝品質(zhì)量安全有不利影響的物料、產(chǎn)品或者其他物品。

7、易產(chǎn)生粉塵、不易清潔等的生產(chǎn)工序，應(yīng)當(dāng)在單獨(dú)的生產(chǎn)操作區(qū)域完成，使用專用的生產(chǎn)設(shè)備，并采取相應(yīng)的清潔措施，防止交叉污染。

易產(chǎn)生粉塵和使用揮發(fā)性物質(zhì)生產(chǎn)工序的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)配備有效的除塵或者排風(fēng)設(shè)施。

8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量、生產(chǎn)許可項(xiàng)目、生產(chǎn)工藝流程相適應(yīng)的設(shè)備，與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的設(shè)備應(yīng)當(dāng)設(shè)置唯一編號。管道的設(shè)計、安裝應(yīng)當(dāng)避免死角、盲管或者受到污染，固定管道上應(yīng)當(dāng)清晰標(biāo)示內(nèi)容物的名稱或者管道用途，并注明流向。

9、所有與原料、內(nèi)包材、產(chǎn)品接觸的設(shè)備、器具、管道等的材質(zhì)應(yīng)當(dāng)滿足使用要求，不得影響產(chǎn)品質(zhì)量安全。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備管理制度，包括生產(chǎn)設(shè)備的采購、安裝、確認(rèn)、使用、維護(hù)保養(yǎng)、清潔等要求，對關(guān)鍵衡器、量具、儀表和儀器定期進(jìn)行檢定或者校準(zhǔn)。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行主要生產(chǎn)設(shè)備使用規(guī)程。設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、清潔消毒標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備、管道、容器、器具的清潔消毒操作規(guī)程。所選用的潤滑劑、清潔劑、消毒劑不得對物料、產(chǎn)品或者設(shè)備、器具造成污染或者腐蝕。

企業(yè)制水、水貯存及輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、運(yùn)行、維護(hù)應(yīng)當(dāng)確保工藝用水達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行水處理系統(tǒng)定期清潔、消毒、監(jiān)測、維護(hù)制度。

企業(yè)空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、運(yùn)行、維護(hù)應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)車間達(dá)到環(huán)境要求。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行空氣凈化系統(tǒng)定期清潔、消毒、監(jiān)測、維護(hù)制度。

如果您有化妝品無塵車間裝修的問題，可以咨詢清陽，18915730122。清陽工程是一家成立于2007年的凈化工程公司，具備專業(yè)二級總承包資質(zhì)，具備一支專業(yè)且經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)計施工團(tuán)隊(duì)上百人。16年專業(yè)建設(shè)恒溫恒濕無塵車間、凈化車間、潔凈廠房、gmp車間，有過400多家成功的凈化工程案例，施工經(jīng)驗(yàn)豐富。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18915730122獲取免費(fèi)的電子芯片無塵車間方案和報價。