醫(yī)藥制劑潔凈廠房裝修設計及工藝布置

2020-11-12 08:46 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

醫(yī)藥制劑潔凈廠房裝修設計及工藝布置

本文先概述固體制劑的工藝流程及相關的生產操作 ，結合目前固體制劑凈化的實際情況 ，闡述現代醫(yī)藥制劑潔凈廠房裝修設計原則及工藝布置原則。從車間布置、區(qū)域劃分、工藝設備選型等當面進行闡述。

項目概述

醫(yī)藥制劑是我國制藥生產企業(yè)中的普遍劑型 ，常用的固體劑型由片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑等。在固體制劑的制備過程中 ， 首先將物料進行粉碎與過篩然后經過制粒工序后才能加工成各種劑型。由于固體制劑生產中需要轉運大量的粉體或顆粒狀物料 ， 因此在醫(yī)藥制劑潔凈廠房裝修設計中 ，生產設備布置、人物流走向、物料的轉運儲存和粉塵控制等問題需要注意。本文通過實際案例對固體制劑車間布置和生產工藝流程進行討論 ，得出一些固體制劑車間的設計心得。

案例分析

2015年公司承擔了某藥廠保健品制劑潔凈廠房裝修設計 ，車間為混凝土框架結構 ，三層結構 ，其中一層為口服固體制劑生產區(qū) ，劑型有片劑、硬膠囊、散劑、顆粒劑 ，層高 7.2m，二層為軟膠囊生產區(qū) ，三層為輔助生產區(qū) ，建筑面積 6 293m2，設計規(guī)模為片劑 35 億片 ，

硬膠囊 2.5 億粒 ，年工作日 300 天。下面詳細敘述一層口服固體制劑生產區(qū)的工藝設計。

潔凈廠房裝修整體布置思路

該車間東側為連廊 ，連廊與綜合樓、生產車間及綜合庫相通 ， 連廊一層為物流通道 ，二層為人流通道 ，生產人員在總更換完工作服通過連廊進入生產車間 ，因此 ，車間內人流通道、物流通道及貨梯設置在車間東側 ，生產區(qū)內整體的物流走向為從西向東 ， 并設計 U 型 F 級走廊 ，充分考慮生產的可參觀性。

該車間生產的固體制劑劑型包括片劑、散劑、顆粒劑、硬膠囊 ， 除散劑是直接分裝外 ，其他三種劑型具有相同的制粒工序 ，因此 ， 合并片劑、顆粒劑和硬膠囊的制粒工序 ，再分別進行壓片包衣、膠囊填充、顆粒劑分裝工序 ，形成一頭三尾的模式 ，從而達到提高生產設備利用率、節(jié)約人力的目的。

工藝設備布置

該潔凈廠房在設計時采用了模塊化的設計理念。模塊化設計的特點是將劑型按模塊來設計 ，模塊內包含全部的工序 ，使模塊能獨立成一個體系。該車間內包含了配料、制粒、總混、壓片包衣、膠囊填充、內包、外包等模塊 ，其中制粒模塊分為防爆和非防爆兩個區(qū)域 ，分別設計單獨的空調系統(tǒng) ，壓片包衣、膠囊填充模塊設計一個空調系統(tǒng)送風 ，各自全排風 ，在最大限度上節(jié)約了空調能耗 ，可以同時生產不同品種 ，不會互相影響。將中間站和器具清洗設置在各個模塊的中心位置 ，縮短了物料運輸路線 ，提高了生產效率。