詳細解答gmp車間是什么意思？-清陽工程

2022-03-10 15:25 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

原來可能，大家比較耳熟能詳?shù)氖菬o塵車間，近年來，很多人又聽說了gmp車間。但是可能僅僅只是局限在聽的階段，對于這個車間究竟是怎樣回事有點懵懂，所以這篇文章小編給您詳細解答gmp車間是什么意思？

 

GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文含義是：生產質量管理規(guī)范或良好的作業(yè)規(guī)范或優(yōu)良制作標準。GMP是部分行業(yè)如制藥、食品、化妝品、醫(yī)療器械等行業(yè)必須遵守的一套標準，它要求企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產品符合法規(guī)要求。

 

所以gmp車間指的是符合gmp質量安全管理體系要求的車間。gmp車間在設計建設中的要求比較高，要求無塵無菌。所以這點和無塵車間是有著區(qū)別的，無塵車間一般只要求無塵，不對無菌作出要求，所以一般適用于電子、半導體等不受微生物影響的行業(yè)。而要求gmp車間的行業(yè)是那些空氣中微生物會對產品質量造成不良影響（比方說造成變質、口味不佳、縮短保質期等）的行業(yè)。所以gmp車間要比無塵車間要求更為嚴格。

 

gmp車間的潔凈等級一般分為ABCD四個等級，每種等級對于車間內的溫濕度、換氣次數(shù)、壓差、過濾器檢漏率、照度、噪音等數(shù)據(jù)有著不同的要求（具體要求小編另外一篇關于等級介紹的文章中有詳細介紹）。不同行業(yè)不同產品對于潔凈度的要求是不一樣的，需要根據(jù)相關文件的要求和自己產品的要求來選擇合適的等級。

 

在建設gmp凈化車間的時候對于使用設備和材料也有嚴格要求。需使用性能良好的凈化設備，如凈化空調、FFU等。車間內的墻壁、吊頂一般使用具有易清潔、耐腐蝕耐酸堿、不易積聚靜電、剛性強、又美觀的彩鋼板材料。而地板一般使用環(huán)氧自流平地坪。

 

對于進入車間的人員和物料也有著嚴格要求。人員需著潔凈服、潔凈帽、潔凈鞋，必要的時候還需戴上眼鏡，清潔手部并消毒，經風淋室吹淋后方可進入潔凈車間。而對于物料需在車間外拆除外包裝，對物料的外表面進行清潔消毒，經傳遞窗消毒后才能進入潔凈室。之所以要求這么嚴格，是為了避免人員和物料將灰塵和細菌帶入車間內，造成污染。如果您需要裝修建設gmp車間，可以聯(lián)系我們的在線客服或電詢18915730122了解更多詳情。