論醫(yī)藥潔凈廠房裝修技術(shù)發(fā)展歷史

2020-11-16 13:26 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

論醫(yī)藥潔凈廠房裝修技術(shù)發(fā)展歷史

論述了國內(nèi)外醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房裝修技術(shù)及其建筑設(shè)計(jì)的走向與現(xiàn)狀，通過對(duì)上海某藥業(yè)有限公司生產(chǎn)廠房建筑和潔凈廠房裝修設(shè)計(jì)的分析，對(duì)未來潔凈廠房裝修設(shè)計(jì)進(jìn)行展望。

目前，近代醫(yī)藥潔凈廠房裝修技術(shù)正以驚人的速度發(fā)展，這對(duì)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房裝修設(shè)計(jì)提出了更高要求。潔凈廠房包括醫(yī)藥廠房、微電子廠房、食品廠房等，其中，潔凈廠房裝修設(shè)計(jì)是潔凈技術(shù)的重要組成部分

從20 世紀(jì)70 年代初開始，發(fā)達(dá)國家把以控制空氣中塵粒為目的的工業(yè)潔凈室技術(shù)大規(guī)模引入 到防止以空氣為媒介的微生物污染的領(lǐng)域，誕生了現(xiàn)代的生物潔凈室，如醫(yī)藥部門的手術(shù)室、特殊病室。其在制藥工業(yè)和生物安全等方面的應(yīng)用， 使藥品、生物制品等產(chǎn)品的質(zhì)量大為提高，確保了治療、手術(shù)和防疫的安全[2]。為此，相關(guān)部門制 定了必要的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，以控制藥品的生產(chǎn)環(huán)境，確保藥品質(zhì)量。

醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)環(huán)境的控制技術(shù)已從控制潔凈廠房的空氣潔凈度擴(kuò)展到相關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)過程所涉及的各類工藝介質(zhì)、化學(xué)品、微震動(dòng)、靜電的嚴(yán)格控制等。相應(yīng)的潔凈室也已從一般潔凈室形式發(fā)展到隧道式潔凈室、開放式潔凈室+ 隔離裝置、微環(huán)境等。

我國的潔凈廠房裝修技術(shù)研究和應(yīng)用開始于20 世紀(jì)50 年代末，第一個(gè)潔凈廠房于1965 年在電子工廠建成投產(chǎn)。以后由高效過濾器、凈化設(shè)備、圍護(hù)結(jié)構(gòu)組裝而成的裝配式潔凈室研制成功。到70 年代末我國潔凈室設(shè)計(jì)及潔凈技術(shù)步入成熟階段。

我國的國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房裝修設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001  已發(fā)布實(shí)施，其中潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)采用了國際ISO14644-1 中的相關(guān)部分[3] 。這是我國的潔凈廠房設(shè)計(jì)逐步融入國際潔凈技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)所邁出的重要一步。

上海某藥業(yè)有限公司是由上海和香港共同組建的合資企業(yè)。新建的藥廠坐落于上海奉賢，占地約2.46 hm2，投資3000萬元。潔凈生產(chǎn)廠房為二層鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，平面軸線尺寸為58 m× 58.5 m，占地約3 400 m2，建筑面積約6 900 m2，在其南側(cè)預(yù)留58 m× 90 m的發(fā)展用地。藥廠以生產(chǎn)合成多肽類藥物為主，有4條生產(chǎn)流水線，已于2004 年建成投產(chǎn)。