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制藥廠十萬級潔凈車間管道裝修要注意問題
制藥廠GMP潔凈車間用水系統(tǒng)潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如100級潔凈廠房或萬級潔凈工廠)的工藝生產線,放在與室內空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。制藥用水系統(tǒng)潔凈管道設計要由潔凈車間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風量,由噪音限制條件確定風速,由風速、風量、系統(tǒng)損耗、確定風管截面積。該設計已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。潔凈管道設計用水系統(tǒng)潔凈管道內的水力計算,與普通的給水管道的水力計算的主要區(qū)別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統(tǒng)中的流體動力特性的特殊要求,具體區(qū)別是,在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒、滅菌設施。并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式。在滿足工藝要求的條件下,制藥用水系統(tǒng)潔凈管道設計應盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設備,在一般空調環(huán)境中實現(xiàn)。由于局部凈化設備一般均由專業(yè)工廠生產,設備質量高,又可加快現(xiàn)場施工速度,在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。
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