細胞培養(yǎng)gmp車間要求有哪些？-清陽工程

2022-03-22 15:31 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

細胞培養(yǎng)需要興建一個專門的gmp實驗室來進行相關(guān)的研究工作的，對于室內(nèi)的環(huán)境要求是比較嚴格的，那么細胞培養(yǎng)gmp車間要求有哪些呢？跟著清陽工程小編一起來了解下。

1、潔凈度等級要求。一般來說這種車間的潔凈度等級整體需要達到萬級潔凈度，一些局部要求比較高的地方需要百級潔凈度。要符合GMP潔凈級別，主要檢測項目有沉降菌，懸浮粒子，浮游菌，表面微生物，人員，壓差，溫濕度，光照度，噪聲等。

2、布局規(guī)劃設(shè)計。應(yīng)設(shè)置細胞操作室、培養(yǎng)室、細胞保存間、耗材存放間、清洗消毒間、潔具室、外包間、冷庫儲存間、一般檢測室等；設(shè)計單獨的人流通道和物流通道，防止交叉感染；設(shè)置參觀走廊和逃生通道；人員和物料進入潔凈間需遵循嚴格的凈化措施，人員需經(jīng)3次更衣，物料需經(jīng)過傳遞窗紫外線消毒。

3、設(shè)備配置。主要設(shè)備有流式細胞儀、PCR儀、超速/高速/低速離心機、液氮裝置、血細胞自動分離機、生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱等系列可進行細胞采集、培養(yǎng)以及檢測的醫(yī)學(xué)先進設(shè)備，確保所制備細胞經(jīng)各項免疫功能檢測及細菌、真菌、支原體、內(nèi)毒素檢測，均達到規(guī)定標準。

4、建立一套嚴格的培養(yǎng)機制。建立一整套完善的自體免疫細胞培養(yǎng)體系，從外周血液樣本采集到免疫細胞的分離，從細胞計數(shù)到培養(yǎng)，對細胞培養(yǎng)進度、細胞的活性、潔凈度都必須經(jīng)過嚴格的觀察、記錄，從而保證細胞質(zhì)量良好。

 

有以上內(nèi)容我們可以看出，細胞培養(yǎng)gmp車間要求是很嚴格的，設(shè)計建設(shè)也是挺復(fù)雜的一件事，所以一定要交給專業(yè)的凈化公司來承接。專業(yè)的的事交給專業(yè)的人來做，才能把一件復(fù)雜的工作做好。清陽工程就是這樣一家專業(yè)的凈化工程公司，專業(yè)二級施工資質(zhì)，可以承接各種行業(yè)各種潔凈度等級的凈化工程。公司團隊上百人，各司其職，分工合作，可以提供設(shè)計、裝修、建設(shè)一站式服務(wù)。在gmp車間設(shè)計建設(shè)方面經(jīng)驗也是很豐富的，先后承接過醫(yī)療器械、藥廠、食品、化妝品、實驗室等行業(yè)的凈化項目。如想獲得更多詳細資料，點擊咨詢在線客服或電詢18915730122。