診斷試劑GMP車間建設(shè)-清陽工程

2022-06-09 11:44 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

診斷試劑作為藥品的一種，它的生產(chǎn)環(huán)境也是非常重要的，所以需要建設(shè)符合標準的生產(chǎn)車間。這篇文章清陽小編給大家介紹一下診斷試劑gmp車間建設(shè)的相關(guān)內(nèi)容。

 

診斷試劑gmp車間建設(shè)之前應(yīng)根據(jù)藥品gmp要求給不同的生產(chǎn)階段設(shè)置不同的潔凈度等級，藥品潔凈度等級一般是分為ABCD四個等級，A級高風險操作區(qū)適合生產(chǎn)一些比較重要的生產(chǎn)工序，如灌裝區(qū)；B級是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域；而C級和D級則是藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低的操作區(qū)。只有設(shè)置了正確的潔凈度等級，才能更好的保證試劑藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。

 

根據(jù)診斷試劑的不同的潔凈區(qū)域、不同溫濕度要求或某散發(fā)廢棄的工序來劃分不同的凈化送風和排風系統(tǒng)；另外，氣流的流型應(yīng)根據(jù)凈化車間的不同潔凈度等級來設(shè)置，氣流組織應(yīng)該順暢，并且設(shè)置合適的換氣次數(shù)，新風的設(shè)置要符合正壓的需求以及車間人員的需要。工藝布局要滿足生產(chǎn)的需要，一般設(shè)置潔凈區(qū)、人員凈化區(qū)、物流凈化區(qū)和其他輔助用房。合理設(shè)置參光通道和消防通道。不同潔凈度等級的生產(chǎn)車間之間應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置緩沖間、氣閘室、傳遞窗、風淋室等。

 

診斷試劑gmp車間的地面一般采用PVC地板、環(huán)氧自流平地坪或是水磨石地板，比較平整、耐酸堿腐蝕；圍護結(jié)構(gòu)和吊頂一般采用彩鋼板，施工的適合注意平整，接口應(yīng)密封好，無裂縫。門窗一般需要選用金屬材料，這種材料嚴密性好，也不易變形。外窗采用雙層結(jié)構(gòu)，空調(diào)機組的進風口需要安裝止回閥，并且應(yīng)密封好。通水管道應(yīng)無毒、耐腐蝕、易清潔和消毒，可以選用不銹鋼、聚丙烯等材料的水管。車間還應(yīng)配備滅蠅燈、擋鼠板等防蟲防鼠的裝置，以免蟲子老鼠闖進潔凈車間。

 

診斷試劑GMP車間建設(shè)是一件挺復雜而又系統(tǒng)的工作，找一家專業(yè)靠譜的凈化工程公司才能裝修出高質(zhì)量的潔凈車間。清陽工程是江蘇昆山一家專業(yè)的凈化工程公司，具備專業(yè)二級施工資質(zhì)，專業(yè)的設(shè)計施工團隊上百人，可以提供設(shè)計、裝修、建設(shè)一站式服務(wù)。15年來，我們承接過超400家各種行業(yè)各種潔凈度等級的凈化工程，其中在藥廠、醫(yī)療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的gmp車間案例，所可以滿足您建設(shè)gmp車間的需要。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18915730122了解更多詳情。