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gmp車(chē)間凈化級(jí)別和換氣次數(shù)-清陽(yáng)工程

2022-06-30 12:16 昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司

gmp車(chē)間是一種特殊的生產(chǎn)車(chē)間,是藥品、食品等行業(yè)被強(qiáng)制需要使用到的生產(chǎn)車(chē)間,這種車(chē)間在潔凈度、溫濕度等方面都是可控的。那么gmp車(chē)間凈化基本和換氣次數(shù)是怎樣的呢?

 

根據(jù)新版gmp的規(guī)定,可以將gmp車(chē)間劃分為4個(gè)潔凈度等級(jí),即ABCD四個(gè)潔凈度等級(jí),不同的潔凈度等級(jí)有著不同的要求。潔凈度等級(jí)從高到低排序依次為A、BC、DA級(jí)一般適用于一些重要程度很高的生產(chǎn)步驟,B級(jí)一般適用于一些重要程度較高的生產(chǎn)步驟,C級(jí)和D級(jí)一般適用于一些要求不高的生產(chǎn)步驟。gmp車(chē)間的凈化級(jí)別的相關(guān)數(shù)據(jù)還分動(dòng)態(tài)和靜態(tài)情況下。下面我們來(lái)講述一下不同狀態(tài)下不同凈化級(jí)別的換氣次數(shù)是怎樣的呢?

 

其實(shí)算換氣次數(shù)是有一個(gè)計(jì)算公式的,由于公式的計(jì)算比較復(fù)雜,這里就不再贅述了。由于A級(jí)潔凈度屬于單向流,所以不用考慮換氣次數(shù)。gmp要求,動(dòng)態(tài)B級(jí)和靜態(tài)B級(jí)的換氣次數(shù)為每小時(shí)27.5次,動(dòng)態(tài)C級(jí)和靜態(tài)B級(jí)的換氣次數(shù)為每小時(shí)21次,動(dòng)態(tài)D級(jí)和靜態(tài)D級(jí)的換氣次數(shù)為每小時(shí)21次。

 

gmp車(chē)間的換氣次數(shù)是非常重要的,因?yàn)楹侠淼膿Q氣次數(shù)設(shè)置一來(lái)可以保證給車(chē)間內(nèi)的工作人員提供合適的新鮮空氣,二來(lái)可以及時(shí)將車(chē)間內(nèi)產(chǎn)生的廢氣排出去,以保證車(chē)間內(nèi)的潔凈等級(jí)。對(duì)于gmp車(chē)間來(lái)說(shuō),需要進(jìn)行合理的設(shè)計(jì)和施工,各方面的參數(shù)也要合適設(shè)置,這樣才能建設(shè)出高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量的gmp車(chē)間,也才能更好的滿(mǎn)足產(chǎn)品的生產(chǎn),提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。

 

清陽(yáng)工程是江蘇昆山一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司,成立于2007年,具有專(zhuān)業(yè)二級(jí)總承包資質(zhì)和自己的設(shè)計(jì)施工團(tuán)隊(duì),可以提供設(shè)計(jì)、裝修、建設(shè)一站式服務(wù)。15年來(lái),共承接過(guò)多種行業(yè)多種潔凈度等級(jí)的凈化工程超450家,并且在藥廠、醫(yī)療器械、食品、化妝品等行業(yè)有成功的gmp案例,經(jīng)驗(yàn)豐富。清陽(yáng)工程還給客戶(hù)提供一年的工程質(zhì)保期和長(zhǎng)期的技術(shù)支持,歡迎聯(lián)系在線客服或電詢(xún)18915730122了解更多詳情。



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