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潔凈室可以分為多種等級,制藥行業(yè)常見的分類是劃分為ABCD四個等級,不同的等級有不同的要求。那么c級潔凈室懸浮粒子標(biāo)準(zhǔn)是怎樣的呢?
潔凈室的c級等級大致相當(dāng)于我們常說萬級的等級標(biāo)準(zhǔn),c級潔凈室的塵埃粒子:靜態(tài)條件下,大于等于0.5μm且小于等于352000個/m3;動態(tài)條件下,大于等于0.5μm且小于等于3520000個/m3。塵埃粒子濃度的高低是判斷車間潔凈度的一種重要標(biāo)準(zhǔn),車間內(nèi)的塵埃粒子濃度越高,那么這個車間的潔凈度就越低,反之,則潔凈度就高。而c級屬于不怎么高的等級,所以我們看到這個等級的標(biāo)準(zhǔn)并不高,可以容許的塵埃粒子數(shù)量還是蠻高的。
C級潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)除了塵埃粒子標(biāo)準(zhǔn),還有其他的標(biāo)準(zhǔn),比方說浮游菌、沉降菌、空氣溫度、空氣相對濕度、房間換氣次數(shù)、壓差、高效過濾器的檢漏、照度和噪音等方面。
浮游菌:每立方米應(yīng)小于100個。
沉降菌:每皿(90mm)應(yīng)小于50個。
空氣溫度:20-24℃。
空氣相對濕度:45%-60%。
房間換氣次數(shù):≥25次/h。
壓差:C級區(qū)相對室外應(yīng)≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。
高效過濾器的檢漏:應(yīng)大于99.97%。
照度:大于300lx-600lx。
噪音:應(yīng)≤75db(動態(tài)測試)。
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