醫(yī)藥GMP潔凈車間裝修工程的設(shè)計(jì)規(guī)范

醫(yī)藥GMP潔凈車間裝修工程的設(shè)計(jì)規(guī)范

為在我國醫(yī)藥行業(yè)深入實(shí)施GMP，適應(yīng)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設(shè)的需要，國家醫(yī)藥局推行GMP .委員會(huì)設(shè)計(jì)規(guī)范專業(yè)組決定組織編寫《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 

本規(guī)范由上海醫(yī)藥設(shè)計(jì)院主編， 繆德華同志執(zhí)筆， 武漢醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、 重慶醫(yī)藥設(shè)計(jì)院等單位參與。 在編寫過程中廣泛眚注醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)有關(guān)方面意見， 并先后數(shù)次組織醫(yī)藥設(shè)計(jì)單位和大中型骨干企業(yè)的專家進(jìn)行了認(rèn)真的講座修改， 由局推行GMP . 委員會(huì)寓言并原則通過。 之后， 局綜合經(jīng)濟(jì)司（原局計(jì)劃） 就規(guī)范主要內(nèi)容向衛(wèi)生部藥政局、 藥品監(jiān)督辦公室的領(lǐng)導(dǎo)、 專家征詢了意見并得到了他們的理解和支持。 在此基礎(chǔ)上， 局GMP車間設(shè)計(jì)規(guī)范專業(yè)組對(duì)本規(guī)范作了修改定稿。

本規(guī)范編制工作結(jié)合國內(nèi)外GMP的進(jìn)展和醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設(shè)、 使用的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)， 提出了我國醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)的基本要求。各單位在新建、 改建和擴(kuò)建的工程設(shè)計(jì)中遵照?qǐng)?zhí)行。 并認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)， 提出修改意見， 以使本規(guī)范日臻完善。

以上是根據(jù)多年對(duì)凈化車間裝修設(shè)計(jì)和施工管理的體會(huì)做了一些概括， 在實(shí)際的設(shè)計(jì)過程當(dāng)中， 還要根據(jù)不通的生產(chǎn)類型、 工藝要求、 項(xiàng)目的特殊性等具體問題具體分析， 做設(shè)計(jì)不是一概而論的事情， 首先滿足生產(chǎn)工藝的要求， 然后本著安全、 適用、 經(jīng)濟(jì)的原則合理完善的做好設(shè)計(jì)。

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